關於桃療IRB

實地稽核訪查

• 若主持人為第一次於桃療進行研究，須於收案前期稽核。
• 填寫實地訪查監測資料表：研究方法簡述、收案狀況(已篩、已收、已完成、預計人數)等。

5/2實際狀況 (當天已向唐主任說明當天的所有狀況)

• 稽核的IRB委員是我們研究預計收案病房的醫師(之前去報告遇到的那位)...球員兼裁判?!
• 稽核重點：依委員個人喜好??
  → 執秘來時說委員應該會看整個收案過程，包含問卷說明、填寫。
  → 但當天為知情同意相關，有看一位個案的說明過程。
• 是否需第二次稽核：等通知。唐主任說他覺得我們就還是照自己的計劃就好了，下午就繼續收。所以我下午還是將第一階段剩下的9人收完了(累積共20人)。

• 委員說重點應該是看已經收案的人知情同意做得如何
  → 原先只知道會看收案過程，且IRB根本說前後矛盾，因為原本有說要稽核後才可以收案，但因為我們提供之前的時間委員都不方便，所以才打電話詢問IRB，IRB

2014/01/28 最近的心得

最近真是遇到一個又一個的挑戰.....

一是桃療IRB申請，二是R-SFST量表修改。

1. 桃療IRB申請開始至今已經3、4個月，期間修修改改了數次，應對非常"嚴謹"審查，未來收案初期還要先被實地稽查，再加上一些或許是溝通不利的問題。當然我了解我的經驗實在是非常欠缺，也了解這都是個過程，但是當持續了這麼段時間卻還沒有什麼理想結果，實在很挫折、無力，又懷疑到底是不是自己的問題欸....。同時，相當佩服可以走到現在的老師、學長姐們。
2. 量表修改完全是個聽起來不那麼困難，但是非常高深的學問。原本以為已經構成的量表就只需要把語句修順就差不多了。但是經歷專家建議以及實地施測等等，一步一步件招拆招的回覆和修改，都是很大的工程。可能一個不小心就會走偏，偏離設計的概念。甚至像現在越是深入了解，越是發掘了解的不足，以及在前些思考單純的日子裡，太主觀的認定或是誤會了一些概念。尤其當自己的背景知識並不那麼充足，真的非常的薄弱，僅能以一些實例來處理。

這些挑戰，還在持續中，而且也越發讓我感受到能力有限和不足，想要做得更好點，突破障礙，也只能繼續嘗試、努力、尋求協助囉。

文獻搜尋困難

最近少進行一個主題的文獻搜尋，因此就我之前的經驗來看的話有以下問題：

1. 關鍵字難掌握：如之前搜尋social skill相關文獻時，了解到social skill一詞非常廣泛，要全面的掌握有困難。
2. 搜尋策略很多種、不熟悉：婉婷在搜尋文獻時也會跟我一起討論，也跟姿誼學姊學了一部份，但不夠熟練，因此有時候要用的時候特別需要想運用的時機、或是嘗試多次。
3. 無法確定自己蒐尋到的文獻量是否合適、夠不夠精確或全面。

以上是我目前想到的問題，另外想到會再補充。

2013/9/26 收到桃療院外申請核准

幾經波折(主持人問題)，SFAP終於又可以寄送出審文件了!!!!

想了想，主持人是誰的問題真的就像老師說的IRB管太多XD

IRB說委員在審核的時候發現應該要請謝老師當主持人、而非協同人才對，才不會有到時候發paper出據IRB證明的問題(因為證明只給主持人)#@%$^(()......

事實上，合作雙方彼此有談好不就好了，真的管很多欸

現在主持人、協同主持人對調，改變的是從院內→院外要多付6000元!!!!!

如果要提變更案還要額外3000元

幸好這個月我的課程時數都拿到了，減少一次變更的手續~~可喜可賀^ ^

blog使用失誤@@

噢不!!!!

剛剛一個不小心把留言內容都刪除了@@

可謂blog技巧不純熟惹的禍!!!

以後千萬不能全部勾選之後亂試「移除內容」或「刪除」，僅記在心啊~~

Endnote 練習心得

搜尋策略(已放入dropbox)

(參考台大圖書館Endnote教學：http://tul.blog.ntu.edu.tw/archives/341)

1. mental disorder AND social skill→ search →106篇→ evaluat* OR measure* OR assess* OR questionnair* → search retrieving references → 60篇
2. (evaluat* OR measure* OR assess* OR questionnair*) AND social skill→ search →1673篇→ mental disorder→ search retrieving references→ 111篇
• 好奇心下試了不一樣的順序2次，不知道為什麼會相差了大約40篇??? 與恭宏學長討論認為理論上應該不會出現這樣的問題(除非我們邏輯的概念有誤)，推測原因為第2種搜尋方式一開始的條件比較廣，而第1種方式相對較狹隘，系統搜尋時會造成誤差。
• 我沒有在endnote上對mental disorder和social skill進行相關term/MeSH term的搜尋。一是因為endnote似乎不能搜尋MeSH term，所以要一個一個輸入；二是因為相關方法還不熟悉，有在Pubmed/Ovid試過，但跟老師澄清此次練習目的是練習endnote的文獻搜尋策略後就沒有繼續了。
3. 另一種搜尋方式可以是
   (1)分別於endnote搜尋"mental disorder", "social skill", "evaluation"這三個範疇的相關文獻，並匯入Library、建立不同的group。
   (2)利用"Create from groups"將三者搜尋到的文獻作交集(AND)，應可與Pubmed/Ovid有類似的搜尋結果。
• 但是這種方法可能因為資料較龐大(ex.evaluation加上相關的term就有二百多萬筆資料)要跑一下子(幾分鐘)，在加上學長說Endnote可能會當掉，所以要考慮是否這樣用。
(3)或是在library利用add to showing references, search showing references, omit from showing reference → 這樣跟在online search幾乎一樣。
4. 以上是這次使用後的心得感想，或許其中還有很多技巧可以利用，或是搜尋策略可以有更好的擬定...等，就一步一步學吧!!!!

IRB申請記錄

申請流程、填表

• 不同醫院研究人員資格要求不同
• 草療：
計畫主持人、院內主持人→最近3年內9小時臨床研究課程證明
                                      最近3年內9小時醫學倫理課程證明
others→無
• 桃療：
計畫主持人→最近3年內9小時臨床研究課程證明
                   最近3年內9小時醫學倫理課程證明
                   最近3年內臨床試驗認證考試及格證明
協同主持人、研究人員→最近3年內9小時臨床研究課程證明 
                                            最近3年內9小時醫學倫理課程證明
• 馬偕：
計畫主持人、協同主持人→最近3年內臨床研究課程證明 (免時數)
                                                最近3年內9小時醫學倫理課程證明
• 由此可見桃療要求真多!!!
• 計畫有變動需提變更案
• 研究人員變更屬「微小」變更。
• 例如這次申請桃療計畫研究人員資格要求多，上完課程費時久、長，可能會拖延進入會期時間。考量之下認為可先送審、研究助理去上課，之後實際要收案時再提變更案。
• 現在IRB要求嚴格，受試者同意書中，說明人通常不是計畫主持人，而是研究助理等。因此研究人員相關資格、申請書/計畫書/同意書上是否被要求填寫同意書說明者名單、需要誰的簽名相當重要。
• IRB相關網站，不同醫院管理者差異大，有些實在可以毫不諱言的說"亂七八糟"，有問題還是打電話比較快!!!

研究方法

• 精神分裂症為"易受傷害族群"，受試者納入條件需要較為嚴謹。ex.條件中雖包含「年滿20歲以上」，對於精神分裂症患者而言，成年人仍可能包含被法院監護宣告者(即無行為能力人、受禁治產權者)，也就是病患本人的簽署並不具效力，而需法定代理人(監護人)共同簽署。受試者條件中需寫清處"納入或排除"受監護宣告者(無行為能力人)!!!!!

《傑出女性學者給年輕學子的52封信》

        一本充滿學者個人經歷和給年輕後輩建議的書。其中，部分學者在年輕時早已立定志向，又或是只抓到一點未來的邊角，就這樣順勢走了下去，讓學術研究成為一生的志業。書中的人生經歷如同電影般的讓我想像起自己的未來，有時候也會急於找尋類似的共鳴，試圖從中告訴自己現在的經歷有有例可循，因為要想像1、2年後的自己是什麼模樣都已困難，更何況是更久更遠的一輩子。

        書裡面有些概念讓我印象深刻，也有些是作者群共同所提醒、經歷的，以下簡述之：

獨立思考(感想)

《沒有獨立思考，就像留著別人屁股印的坐墊》

剛好和老師通話前就再看這部份，也恰好老師也提醒了我這一點，而我也正好再想自己的有所思考的能力是否足夠，但可能過去不太給自己機會好好想想吧。
最近會有很多機會閱讀文獻、書籍等等，藉由在部落格上記錄重點、心得，我想是可以慢慢累積閱讀技巧、思考及批判的能力，過去往往只有在腦袋裡想自己有沒有的能力，現在則是朝向有方法的培養它、擁有它邁進。

「沒有別的竅門，只有你真的相信這套東西能讓你快樂一點，你才會照著做，進入思考堂奧」



(小記)
文獻閱讀

1.作者想要呈現的重點是什麼?
2.自己想要得到的是什麼?

如果整篇看下去會看到太多別人的重點，要想好自己從別人那裏得到的重點是什麼。

題目、研究目的可以看出一篇文章的重點；結構(前言、方法、結果、討論)，每個段落要呈現的資訊是可以想像、期待的。

老師部落格遊記

連結：
助理可能面對的難題與因應
提供 助理 探索學術研究之旅

畢業後選擇當研究助理，一方面就是想知道「研究」到底是什麼東西，給自己機會嘗試看看，同時是個學習的機會。跟名容學姊交接後，第一個感受到的壓力便是需要想辦法釐清學姊花了近一年的成果，幸運的是學姐整理了許多精華資料給我，同時也還要弄清自己的任務是什麼才行。

連結：
「覺得自己總是怎麼做，都做不好」

雖然我還沒有開始撰寫什麼，我常會這樣想!!
去年這時候剛好在市療實習，當時評估報告、個案報告、專題報告都是由葉老師指導，老師非常認真、見解精闢，有好幾次(幾乎每一次)在費盡心思後的討論總會有如文中的感覺「沮喪」，當時葉老師告訴我「要想到自己如何去進步，而不是去符合老師的標準」，畢竟能力確實不是一朝一夕就突然蹦出的東西，要不斷的學習、修正，這句話一直記在我心中，否則以我鑽牛角尖但卻不成火侯的個性，可能要讓沮喪感持續不少時間了。

第一天(8/23更新)

第一天正式開始助理工作，與老師談話後初步的記錄：

1. 瞭解工作任務內容、重點、優先順序、時效
2. 思考可能遇到的困難
3. 研究助理想學些什麼
• 研究過程、流程為何
• 文獻搜尋技巧
• 文獻閱讀(需要時間慢慢培養!!)
• 心理計量、統計(學長姐推薦book、網路查基礎)
4. 利用這一年瞭解"自己"的任務、規畫
5. 觀摩老師其他研究生們做些什麼(熟悉自己的任務後再討論，2~3 wks after)
6. 記錄老師blog有感觸的內容、網址
7. 《傑出女性學者給年輕學子的52封信》閱讀、心得記錄(in 2~3 wks)